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    大排档的笑声散去后，桌上的合作讨论逐渐深入。

    弗里茨并非一时兴起。

    他已经联系法兰克福大学医院的生物医学工程中心，对方愿意提供电气安全、热损伤范围和长时间负载测试平台。

    华辰医疗负责提交完整技术参数和测试样机，却不能干预实验分组。

    江城市中心医院则负责建立急诊外科真实需求清单，并从临床角度定义可接受边界。

    “欧洲现行测试更看重标准环境下的稳定输出。”

    弗里茨指着框架中的一栏。

    “但急诊手术经常存在液体污染、负载快速变化、供电波动和频繁切换功率，这些条件应该单独建立评价体系。”

    设备科工程师很快接上。

    “我们还可以加入耗材兼容性和故障恢复时间，基层医院最怕专用耗材断供，设备直接停摆。”

    秦易补充。

    “热损伤不能只测平整组织，肾上腺旁、胆管旁和神经周围的安全距离更重要。”

    弗里茨逐项记录。

    “这就是我需要临床医生的原因。”

    赵明吃完最后一只花甲，忍不住问道。

    “项目如果做成，国产器械是不是就能直接卖去欧洲？”

    “不能。”

    弗里茨回答得很直接。

    “标准化评估不是通行证，更不是商业背书，它只能证明设备在统一条件下表现如何。”

    陆晨点头。

    “这才是正确逻辑。”

    赵明叹了口气。

    “我还以为今晚谈完，明天设备就能装船。”

    “真这么简单，医疗器械就不会有那么多准入事故。”

    秦易将一张纸巾扔给他。

    卢卡斯的嘴唇已经恢复大半。

    他放下蛋炒饭，加入讨论。

    “项目还需要统一医生操作水平，否则设备性能会被使用者差异掩盖。”

    陆晨看向他。

    “可以设计标准任务和分层培训，先排除明显的操作偏差，再比较不同平台。”

    “还要保留专家自由操作组。”

    弗里茨说道。

    “标准任务能看设备下限，专家组能看设备上限。”

    设备科工程师在纸上快速画出两条评估路径。

    桌边一时间只剩下笔尖划过纸面的声音，以及隔壁桌猜拳喝酒的喧闹声。

    这种场景有些奇怪。

    一群医生和工程师围在塑料桌旁，身边堆着蟹壳和竹签，讨论的却是可能改变一批急诊外科器械评价方式的国际项目。

    老板过来加炭时，看了一眼满桌英文资料。

    “还要不要再来一盘生蚝？”

    卢卡斯立即摇头。

    “不要。”

    赵明一本正经。

    “给他加一盘青菜，外国友人需要建立安全感。”

    卢卡斯用刚学会的中文回敬。

    “你闭嘴。”

    众人笑过之后，弗里茨收起文件。

    “我回国前会完成德方意向书，陆医生负责中方临床团队，可以吗？”

    “不能由我个人负责。”

    陆晨说道。

    “先向院方提交方案，由医院决定项目负责人，我可以参与临床指标设计。”

    弗里茨有些无奈。

    “你一直拒绝成为中心。”
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